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药物临床试验
北京博爱医院临床试验机构简介
一、医院简介
北京博爱医院成立于1988年，是我国一家以康复为特色，集医、教、研、工、信为一体的现代化国家级三级甲等综合医院，是国内康复领域的示范窗口和技术资源中心。医院占地面积220余亩，建筑面积24万余平方米，员工1700余人，编制床位1100张。主要收治脑损伤、心脑血管病、脊髓损伤、骨创伤、骨关节病、泌尿系统疾病、儿童脑瘫、内分泌、肾脏病、外科疾病、口腔疾病及老年病等患者的从急性期抢救、早期综合治疗到后期康复的全面全程服务。北京博爱医院作为首都医科大学的教学医院，学历教育层次涵盖本科、硕士、博士，并设立了博士后流动站。医院拥有博士生导师6人、硕士生导师21人、享受国务院特殊津贴专家18人。
北京博爱医院具有建院时间早、业务规模大、康复手段齐全、康复流程完整、康复模式先进、康复专家众多、与国内外有着广泛联系等优势。
北京博爱医院设有门急诊、康复临床、综合临床、康复治疗、医技等52个科室，拥有神经康复、脊髓损伤康复、儿童康复、骨与骨关节康复、神经泌尿康复、心肺康复和传统医学康复等多个优势专业。医院以现代康复医学为主导，针对脊髓损伤、脑卒中、脑外伤、截肢、骨关节伤病、小儿脑瘫等病症引起的功能障碍以及慢性疾病，采用综合康复治疗手段和康复治疗小组工作模式开展系统康复，包括运动疗法、作业疗法、语言治疗、文体治疗、水疗、物理因子治疗、心理治疗、音乐治疗、社会康复、假肢矫形、中医治疗、教育康复和职业训练等;形成了以功能评估——康复治疗——效果评价为基础的康复流程;探索出了一套急性期救治与恢复期康复相结合、中西医结合、医工结合的康复模式。中国康复研究中心北京博爱医院于2013年成为首届北京市康复质控中心主任委员单位，为进一步规范全市康复医疗质量管理、推动康复学科建设发展发挥了积极作用。2014年成为第一批国家住院医师规范化培训基地，也是北京市住院医师规培康复医学专业培训基地和唯一的考核基地2014年，被评为“国家临床重点专科康复医学科”建设项目单位。2018年，中国残疾人康复人才教育基地建成启用，成为我国一家现代化、规范化、应用型康复人才教育示范基地和国际康复学术交流的重要平台。
二、临床试验机构介绍
北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。
10个药物临床试验专业 包括：神经内科、骨科、泌尿外科、普通外科(肛肠、乳腺)、儿童康复、脊髓损伤康复、中医内科(中医心脑血管、中医消化)、肾内科、内分泌科、I期临床试验研究室等。
15个医疗器械临床试验专业 包括：眼科、口腔科、肾内科、内分泌科、呼吸内科、心内科、神经内科、普外科、骨科、泌尿外科、中医科(康复医学、内科)、儿童康复科、康复医学科、医学检验科、I期临床试验研究室等。
17个特医食品临床试验资格专业 ：临床营养科、内分泌科、神经康复科、肾内科、普外科、骨科、脊柱脊髓神经功能重建科、脊柱外科、泌尿外科、儿童康复科、脊髓损伤康复科、中医科、心内科、消化内科、呼吸内科、综合康复科、I期临床试验研究室等。
医院设立药物临床试验机构办公室，档案室，设有办公室主任、专职秘书、专职质控员、专职档案管理员，建立了临床试验质量管理体系。机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。
三、服务指南
1、机构办公室每周一至周五上午为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请提前预约。
2、机构办公室公邮为crrcjgbgy@126.com，密码：crrc123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载，此邮箱仅用于下载文件，请勿向此邮箱发送文件。
3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com，用于文件接收及各方沟通。
4、药物临床试验机构联系方式:
010 – 67521941 (传真)
010 – 87569213
E-mail: crrcjgb@126.com
联 系 人： 李雯、乔虹
通讯地址：北京市丰台区角门北路10号
地址：北京市丰台区角门北路10号 电话：67563322 邮编：100068 Email：crrcweb@163.com
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