2020年6月9日至11日,我院召开“2型糖尿病患者二甲双胍治疗效果不佳用吡格列酮二甲双胍与加量二甲双胍的疗效比较”与“磷酸盛格列汀片单药治疗中国成人2型糖尿病患者的有效性和安全性”项目启动会。机构办主任高钧、秘书卢守四,内分泌专业负责人郑欣,专业组、机构办成员,申办方、CRO代表等出席会议。会议由高钧主任主持。
郑欣主任对试验方案、知情同意、受试者保护、规范病历书写等进行详细解读。卢守四处长就最新版GCP为研究人员进行培训指导。项目监察员对试验操作流程、药品管理、样本运输等方面进行了介绍。参会人员围绕GCP项目,对试验细节问题进行交流研讨。
机构办领导对内分泌专业组的工作表示肯定,并强调要严格遵守GCP相关规定,提高安全意识,以高度责任心和严谨的态度完成临床试验。研究人员表示,通过启动会培训,明确了各自职责,提高了对药物临床试验的认知程度,加深了对相关法律法规的理解。
药物临床试验是我院重点工作的一部分,参加GCP项目既能提高临床科研水平,又可以促进与业界同行的交流合作,对于扩大我院学术影响力、发挥专业优势,进一步增强综合实力具有重要意义。一年来,内分泌专业组承接三项临床药物试验项目,持续推进GCP相关工作与培训,在GCP的道路上不断前进。